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五是(shì)关键控制(zhì)点的确定不正确,表现为有的生(shēng)产加工环节(jiē)应该(gāi)为(wéi)关(guān)键控(kòng)制点却没有识(shí)别,或关(guān)键控制点识(shí)别得太(tài)多,重点不(bú)突出。
六是关键限(xiàn)值确(què)定不合(hé)理,主要表(biǎo)现为将关键限(xiàn)值和操(cāo)作(zuò)限值混为一(yī)谈(tán),比如对金属危害控制的(de)金(jīn)属探测(cè)工(gōng)序(xù)这一关键(jiàn)控制点(diǎn)的关键(jiàn)限值(zhí),将金属探测器的使用说明书(shū)作为(wéi)关键(jiàn)限值的确定依据;将关键控制点———杀菌环节的关(guān)键限值确定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟视无睹,监控(kòng)人员认为稍微偏离一(yī)点没有问(wèn)题等。
七是监控程序不合理,具体表现为监控方法不正确、监(jiān)控频率(lǜ)不合理、监控对象错误(wù)等,比(bǐ)如,对(duì)于采用蒸汽加(jiā)热(rè)而没有自(zì)动(dòng)控温手段的加热设备(bèi)来讲,采用按一定的时间(jiān)间隔监控(kòng)的频率(lǜ)是不合适的。
八是纠正措施规(guī)定不到位,具体表(biǎo)现在对关(guān)键(jiàn)限值可能的偏离识别不到位和制定的纠正(zhèng)措施不符合要求,缺乏必要的控制内容。
九是没有对体系进(jìn)行确认,或不能获(huò)得有效的确认证据。
十(shí)是验证(zhèng)程序(xù)不能根(gēn)据(jù)实际体现记录复核、设备校准、产品检验等内容。实际操作(zuò)中,还存(cún)在不按照验证程序的规定时间或频率对记录进行复(fù)核(hé)、设备(bèi)校准、产品(pǐn)检验等情况。
计划建立和(hé)实施中常见问题:
一是可(kě)追溯系统(tǒng)没(méi)有建立或产品的可(kě)追溯性(xìng)不能实现。
二是没有对产品(pǐn)召回程序进行详细(xì)策划,建立的召回程序过(guò)于简单,可操作(zuò)性(xìng)差,也没有进行模拟演练以对程序合理性(xìng)和可操(cāo)作(zuò)性(xìng)进行验证。
三是应急准备和响应程序中对(duì)应急情况(kuàng)的识别不到位(wèi),防止应急(jí)情(qíng)况发生和发(fā)生时(shí)应急措施的制定不到位,没有(yǒu)将文件要求的内容对员工进行培训,也没有在可行(háng)时(shí)进(jìn)行演练。
四是设备管理等文(wén)件没(méi)有考虑(lǜ)食品安(ān)全 方面应注(zhù)意的事项,如为防止食品污染,对设备(bèi)维修后油污清(qīng)理工作(zuò)的要求没有(yǒu)体现等。
五是文件和记录的(de)控制不符(fú)合要求,表现为(wéi)文件未(wèi)经批(pī)准就使用、作废文件与(yǔ)现行文件并存、找不到文件及(jí)记录(lù)、记录不按(àn)照规定分类存档、不(bú)按照规定期(qī)限保存(cún)、没(méi)有规定(dìng)记录保存期限等。
六(liù)是计量器具(jù)的管理不符合要求,表(biǎo)现(xiàn)为不按照要求定期(qī)检定/校(xiào)准、校准方法(fǎ)没有科学依据、不标明计量器具(jù)的校准状(zhuàng)态等。
七(qī)是卫生标(biāo)准操作程序(SSOP)和良好操作规(guī)范(GMP)等执行中存在不符合(hé)的情(qíng)况,如饮(yǐn)用水管落地、不能按(àn)照要求对(duì)水质进行日常检测、车间温度以及(jí)冷库温度(dù)不符(fú)合(hé)要求等。
上述情况(kuàng)的存在,阻碍(ài)了食品企业食品安全管(guǎn)理体系(xì)的正常运(yùn)行,妨碍了食品安全管理水(shuǐ)平的提高,增(zēng)加了不安全食品出现(xiàn)的可(kě)能性。