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这个标准及其要求的(de)概念系(xì)基于“无有害(hài)物(wù)质产品(pǐn)及(jí)制(zhì)程若能有效地与管理原则(zé)整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质量管理体制(zhì)(QMS)架(jià)构(gòu)中,期以完整(zhěng)、系统(tǒng)化及透明的流程(chéng)管理及管制来达成(chéng)HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子(zǐ)电器器件及(jí)产品(pǐn)无(wú)有害物(wù)质标准(zhǔn)和要求(qiú) 作(zuò)为给制造商在履行HSF和用户要(yào)求的指导,其可能包括规章要求,如(rú)欧(ōu)洲(zhōu)议会的2002/95/EC指令要求和(hé)2003年1月27日委(wěi)员会(huì)关(guān)于电气、电(diàn)子设备中限制使(shǐ)用某些(xiē)有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及(jí)欧(ōu)洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关(guān)于报废电子电(diàn)器设备指(zhǐ)令(WEEE)的(de)要求。
注意:
围绕世界范围一些审(shěn)判(pàn)的立法存在或者(zhě)悬而未决,需要将一个特定的目(mù)录中指定的危(wēi)害物质(HS)消除,包括铅,水(shuǐ)银(yín),镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大(dà)范(fàn)围的多溴联苯醚(PBDE)。因此(cǐ),生产(chǎn)者和电(diàn)子电器器件用户(hù)须能知(zhī)道他们的任一产品都是(shì)不(bú)含有害物(wù)质(zhì)(HSF)的;或者,如果(guǒ)产品不(bú)是HSF,显(xiǎn)示HS数量值(zhí)。
用来鉴定,控制,确定数量,报告电子(zǐ)、电器(qì)元件中(zhōng)HS内容(róng)的进程,或一要素在其中,须定义(yì)和理解的其足够的(de)细节来保证一个产品HSF地位的(de)所有相关方。此(cǐ)进程须被适当地记录(lù)并(bìng)且(qiě)以受(shòu)控制的和一贯的方式处(chù)理(lǐ),以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效(xiào)率和有(yǒu)效的一(yī)致性检查;生产者(zhě)和很多(duō)在不同的位置的用户可(kě)能实现它(tā);并且允(yǔn)许(xǔ)一致性的调(diào)谐和实(shí)施方(fāng)法。重要的是(shì),他们(men)须(xū)使全世界产品(pǐn)贸(mào)易的技术障碍(ài)减到较小。
介绍
本份(fèn)文(wén)件目的在于(yú)让:
1、产品(pǐn)生产者、供货商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别(bié)、量化、管制、 提报产品中危害物质的含(hán)量;以(yǐ)及
2、产品客户及使用者来确保产品的HSF状况及其各项的流程。
1 范围(wéi)
本规范定义“建(jiàn)立鉴别(bié)与管制危害物质污染的产品”流程所需的要(yào)求。针对危(wēi)害(hài)物质污染产品事件,本文件定义(yì)测试、分析其它(tā)确定(dìng)危害物质(zhì)含量过程的要求,并可传达给(gěi)客(kè)户。文档(dàng)记录进程应(yīng)该(gāi)在组织(zhī)生意和品(pǐn)质管理体制内。
此规范的(de)要求不(bú)包括那些包含在ISO 9001内的(de)规范。
2 标准化参(cān)考
ISO 9001:2000,质(zhì)量管理(lǐ)系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量(liàng)管理 — 质量计划指南(nán)
ISO 10006:1997,质量管理系统(tǒng) —项(xiàng)目管理过程(chéng)中(zhōng)的(de)质量(liàng)指南
ISO 19011,关于质量和环境(jìng)管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程(chéng)序的规(guī)章,第3部分:正式批(pī)准(zhǔn)程(chéng)序
作为9100,在设计、发展(zhǎn)、生产、安装和(hé)维修(xiū)过程中(zhōng)的质量保(bǎo)证(zhèng)的质(zhì)量系统航空航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要(yào)求
ISO 13485,医学(xué)设备—质量管理系(xì)统— 规(guī)章(zhāng)用(yòng)途的(de)系统要求(qiú)
3 术(shù)语(yǔ)和定义
对于此(cǐ)规范(fàn)的用途,以下术语和(hé)定义适(shì)用。
HS 危(wēi)害物(wù)质 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如(rú)禁(jìn)止使用的(de)任何附加的用户要求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令或其它(tā)适当的(de)标(biāo)准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
信(xìn)息服务提供商 指一个分析、监控,或提供与设计、获取、制(zhì)造、维修或者扶持铅含(hán)量应(yīng)已(yǐ)知的产品的相关(guān)信息的实体或者组织。
能 指出某些作业在(zài)本标准的极(jí)限(xiàn)中是被允许的。
产品消(xiāo)费者 指购(gòu)买一个产品(pǐn)用(yòng)作使用(yòng)或(huò)零(líng)售的一个实体或(huò)组织。
产品维护者(zhě) 指负(fù)责保(bǎo)持产品就位后可(kě)以被使用的一个实体或组织。
产品制造商 指生产制造有害物质含量数值须已(yǐ)知的一种产品或一(yī)套产品的一(yī)个实体或组织。
产品修理者(zhě) 指在产品发生故障后,将其修理或修复的一个(gè)实体(tǐ)或组织。
产品供应者(zhě) 指(a)将从制造商处(chù)获得的产(chǎn)品分配(pèi)给后来(lái)的消费者或(huò)使用(yòng)者,或(b)将一(yī)个加工(gōng)产品整合为一个更高水平(píng)的产品后提供给后来的消费者或使用者(zhě)的(de)一个实体或组织。
产品使用者 指当产(chǎn)品就(jiù)位(wèi)后,使(shǐ)用其项目的一个实体(tǐ)或组织。
禁(jìn)用物质 危害物(wù)质是指如在(zài)WEEE或RoHS指令中列出的任何(hé)原料(liào)和如禁(jìn)止使用的任何附加的用户要(yào)求,并与禁用HS互用(yòng)。
应(yīng) 指出须(xū)遵从的强(qiáng)制性的要求,以(yǐ)便符合本标准。
得 指出在多种选项中建议其中的一,不排斥其(qí)它选项,或是指出某些作为是较好的但非(fēi)须的,或是指出(chū)某些作业是不被建议的但并未禁止。